医院检验科获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书,正式成为ISO15189质量与能力认可的医学实验室。标志着我院检验质量和管理水平符合国际标准,真正做到了与国际接轨,通过认可的检验项目能够在国际实验室认可合作组织和多边互认协议成员国中得到互认。
ISO15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的重要依据。CNAS是中国唯一的实验室国家认可机构,也是国际和亚太地区认可合作组织的正式成员机构。获得CNAS授予的ISO15189认可,是医学检验实验室检测质量、管理水平与技术能力的重要体现,是加强医学实验室规范化、标准化建设必不可少的进程。
2023年初,在医院的高度重视和大力支持下,检验科依据ISO15189标准建立并运行质量管理体系,内容涵盖实验室服务能力、检验质量控制、设备设施及试剂耗材管理、人员培训考核和实验室安全等方面。
2024年6月,国家认可委评审专家组依据CNAS认可准则对检验科开展为期三天的现场评审,评审专家通过审阅文件记录、实地观察、开展现场试验、授权签字人考核、临床走访交流等方式,对检验前、中、后全过程及实验室管理、质量和技术水平、服务能力、生物安全、信息系统等方面进行全面核查。专家组一致认为我院检验科质量管理体系满足ISO15189认可的要求,申报的124个项目,9个授权签字人获得推荐,并宣布顺利通过现场评审。
这份CNAS出具的ISO15189认可证书是对南医大四附院检验整体管理水平和服务质量的充分肯定,标志着我院迈出了国际标准化质量管理的新一步,是医院医疗质量提升以及检验科发展创新的重要里程碑。南医大四附院将继续发扬“公正 准确 高效 创新”的质量方针,为临床和患者提供更优质的检验服务。